Európska komisia dnes predložila Európskemu parlamentu a Rade správu o dosiahnutom pokroku v oblasti liekov pre deti pri príležitosti 10. výročia nadobudnutia účinnosti nariadenia o liekoch na pediatrické použitie. Donedávna neboli výskum a skúšanie liekov na pediatrické použitie ani zďaleka uspokojivé. Lekári deťom mnohé lieky predpisovali a podávali na základe svojich skúseností, nie na základe výsledkov klinického výskumu. Porovnanie situácie pred a po prijatí nariadenia dokazuje jasný pozitívny účinok z hľadiska nových povolených liekov. Počas obdobia účinnosti tohto nariadenia (2007 – 2016) bolo vydaných vyše 260 nových povolení (buď na uvedenie lieku alebo na nové indikácie) na pediatrické použitie. Napriek značnému pokroku je zo správy jasné, že treba vynaložiť väčšie úsilie na prepojenie účinkov nariadenia o liekoch na pediatrické použitie s účinkami nariadenia o liekoch na ojedinelé ochorenia, aby bolo možné vyriešiť nedostatky pri liečbe zriedkavých chorôb u detí.
Kategórie
Najnovšie články
Dôležité odkazy
Archív
Európske Noviny
- Michal Wiezik: Sociálne siete sa stali zdrojom hybridných hrozieb, príkladom sú rumunské voľby 21. decembra 2024
- Branislav Ondruš: Tempo presadzovania elektromobility je šialene rýchle, automobilky nedokážu naplniť podmienky stanovené ciele 21. decembra 2024
- Ľubica Karvašová podrobne o progame RESTORE, ktorý umožní využiť nevyužité eurofondy 21. decembra 2024